质量认证
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- 更新日期: 2016-08-22TUV莱茵认证:德国TUV认证范围:CE、ISO9001..
- 更新日期: 2016-08-23北医械认证中心北医械认证中心(华光认证CMD): ISO9001、ISO13485、CE 医疗器械内审员培训 医疗器械生产企业质量管理体系辅导..
- 更新日期: 2016-08-24ISO13485-2016质量管理体系一般要求变化..
- 更新日期: 2016-08-24医疗器械CE认证流程医疗器械CE认证的一般流程: 1、分析该器械的特点,确定它所属的指令范围; 2、确定该器械的风险分级; 3、选择相应的符合性评定程序; 4、选择一个公告机构; 5、确认适用的基本要求及有关的协调标准; 6、确认该器械满足基本要求及相关的协调标准,并使证据文件化; 7、.....
- 更新日期: 2016-08-24ISO13485 2003标准简介..