1、分析该器械的特点，确定它所属的指令范围；

2、确定该器械的风险分级；

3、选择相应的符合性评定程序；

4、选择一个公告机构；

5、确认适用的基本要求及有关的协调标准；

6、确认该器械满足基本要求及相关的协调标准，并使证据文件化；

7、对于需要公告机构评审的器械，通过公告机构的符合性评定程序；

8、起草符合性声明并加贴CE标志。