法律法规
- 更新日期： 2016-08-11医疗器械分类规则医疗器械分类规则： 第一条 为规范医疗器械分类，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规则。 第二条 本规则用于指导制定医疗器械分类目录和确定新的医疗器械的管理类别。..
- 更新日期： 2016-08-11医疗器械使用质量监督管理办法总 则 第一条 为加强医疗器械使用质量监督管理，保证医疗器械使用安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。 第二条 使用环节的医疗器械质量管理及其监督管理，应当遵守本办法。..
- 更新日期： 2016-08-25医疗器械生产企业质量体系考核办法《医疗器械生产企业质量体系考核办法》于2000年4月29日经国家药品监督管理局局务会审议通过，现予发布，自2000年7月1日起施行。..
- 更新日期： 2016-08-25医疗器械经营监督办法《医疗器械经营监督管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2014年10月1日起施行。..
- 更新日期： 2016-08-24体外诊断试剂注册管理办法《体外诊断试剂注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第5号）..
- 更新日期： 2016-08-25《医疗器械说明书和标签管理规定》《医疗器械说明书和标签管理规定》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2014年10月1日起施行。..
