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IVD注册体系临床实操课程培训班(武汉)成功举办
发布时间:2017-07-24 有3410人点击

2017年7月21-22日,由奥咨达医疗器械服务集团主办,众享谷(武汉)生物科技有限公司承办的IVD注册体系临床实操课程培训在光谷生物城医疗器械园开课,来自高科医疗器械园、创新园、生物医药园等的体外诊断企业20多名临床注册专员报名参加,公司特派了奥咨达法规部、体外诊断试剂部资深专家进行了讲座,主要围绕诊断ISO13485、《医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂》现场检查指导原则解读、体外诊断试剂注册申报及常见问题、体外诊断试剂临床试验基本要求及常见问题解析、体外诊断试剂临床试验设计与管理展开深入解读和交流。学员普遍反响良好,受益匪浅,为企业间构建了良好的专业交流共享平台。

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